Especialista Qualidade Assegurada

Você será responsável por realizar atividades relativas à área de Qualidade Assegurada, atuando em um ou mais processos de trabalho: Conformidade, Colocação de novos produtos em marcha de produção, Controle de Mudanças, Impureza residual e Novos projetos, visando assegurar que todas as normas regulatórias e de qualidade sejam obedecidas.   

Responsabilidades:

CONFORMIDADE E COLOCAÇÃO DE NOVOS PRODUTOS NAS UNIDADES DE PRODUÇÃO:

• Acompanhar e manter-se atualizado sobre a legislação sanitária vigente, visando o cumprimento de todos os preceitos normativos/regulatórios, aplicados aos processos de produção da Syngenta – Site Paulínia.
• Agrupar, checar e gerenciar toda a documentação relativa aos produtos/formulações e matérias primas em fase de lançamento, mantendo-a continuamente atualizada.
• Checar e assegurar que as especificações dos novos produtos/formulações e matérias primas estejam de acordo com os requisitos regulatórios e de manufatura da Syngenta.
• Checar se as metodologias analíticas desenvolvidas para novos produtos e matérias primas estão atendendo aos testes de qualidade propostos.
• Checar se os dados mestres de qualidade registrados no sistema SAP estão de acordo com os requisitos regulatórios e de qualidade estabelecidos.
• Acompanhar a fase de realização de estudos de estabilidade dos novos produtos junto à área de desenvolvimento, monitorando as amostras e os respectivos resultados.
• Acompanhar testes piloto para lançamento de novos produtos e introdução de novas fontes de matérias-primas.

CONTROLE DE MUDANÇAS:

• Efetuar e monitorar as ações inerentes ao controle de mudanças e processos, desde a “abertura de situação”, avaliação e discussão de impactos até a efetiva implantação pelas áreas envolvidas.
• Analisar criticamente e controlar mudanças, de forma a assegurar continuamente a conformidade estabelecida.
• Liderar as sessões de análise de riscos, com o uso de ferramentas selecionadas de acordo com a complexidade da mudança a ser implementada.
• Elaborar e reter a documentação que descreve os resultados das análises críticas de mudanças e quaisquer ações decorrentes.
• Monitorar e assegurar que as ações identificadas nas análises de risco tenham sido efetivamente implementadas antes da conclusão da mudança.
• Identificar e propor melhorias nos processos e ferramentas utilizados na gestão de mudanças.
• Capacitar os usuários em geral, para a correta execução de todo o fluxo de controle de mudanças.

IMPUREZA RESIDUAL E MICROBIOLÓGICA: 

• Definir os padrões dos limites de residual que ocorrem por ocasião da troca de produção de um produto para outro, de acordo com as especificações técnicas (limites de pureza individual) e estudos científicos; desdobrar os respectivos padrões para as áreas envolvidas e PUs.
• Liderar o Programa de Prevenção de Contaminação Cruzada – “Programa Prime”, baseado nos códigos de práticas globais da Empresa.
• Realizar revisões de Qualidade Técnica de acordo com plano anual, a fim de identificar o nível de aderência das áreas às práticas definidas.

NOVOS PROJETOS:

• Definir os requisitos de Qualidade a serem considerados nos projetos voltados para a expansão do site Paulínia ou na criação de novas linhas ou produtos.
• Atuar como “embaixador” da Qualidade em todos os novos projetos ligados a expansão do site Paulínia, agindo de forma a assegurar a aplicação adequada dos princípios e políticas globais da Qualidade nos respectivos projetos.
• Participar de reuniões com as equipes de Engenharia e de Projetos (em suas várias etapas), prestando suporte, analisando riscos, direcionando-as criteriosamente acerca dos requisitos da Qualidade.    
• Elaborar os procedimentos padrão decorrentes dos novos projetos no que tange o tema da Qualidade e capacitar os usuários das áreas envolvidas.
• Elaborar o plano e o cronograma de testes piloto, acompanhando todas as suas etapas até a entrada em operação.

RESPONSABILIDADES COMUNS A TODOS OS PROCESSOS:

• Responsável pela implementação do Programa de Boas Práticas de Qualidade Assegurada, treinando e capacitando os usuários dos diversos times envolvidos (diversas áreas), bem como assegurar a aderência e a eficácia dos treinamentos ministrados.
• Liderar e ou participar de investigações de causas raiz para os possíveis desvios de qualidade, bem como de projetos utilizando-se de ferramentas de melhoria contínua que visem alavancar os KPIs da sua área de atuação.
• Cumprir e assegurar a aplicação das políticas e procedimentos internos da empresa, tais como, Qualidade, Meio Ambiente, Saúde e Segurança entre outros.

WL3A

Na Syngenta somos altamente focados em pessoas - buscamos profissionais comprometidos/as, colaborativos/as e com excelência na execução. Valorizamos líderes que se comunicam efetivamente, desenvolvem equipes e lideram com o exemplo. Nossa indústria e funções estão mudando rapidamente, por isso estamos em busca de profissionais com um forte desejo de autodesenvolvimento. É indispensável para esta posição:
 

• Superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, ou áreas afins;
• Desejável Pós- Graduação em Gestão da Qualidade ou Gestão de Projetos ou Desenvolvimento de Produtos;
• Processos de Formulações e envase de produtos;
• Boas Práticas de Qualidade Assegurada;
• Sistemas e ferramentas de Gestão da Qualidade;
• Matérias primas utilizadas no setor agroquímico;
• Conhecimento de normas Iso 9001 ;
• Auditoria de Qualidade;
• Idioma Inglês avançado;
• Conhecimento das fases dos processos regulatórios;
• Sistema de gestão de documentos;
• Ferramentas e certificações (lean, 6 sigma, WCM, etc);
• Didática para aplicação de treinamentos;
• Análise de riscos e gestão de controle de mudanças.

Mais do que acreditar somente no poder da diversidade, a Syngenta vem promovendo uma cultura inclusiva que abrange as diferenças em todas as formas. Aqui, acreditamos que o sentimento de pertencimento permite que as pessoas sejam as melhores versões de si mesmas, construindo um ambiente cada vez mais acolhedor e produtivo.
Todas as pessoas qualificadas serão consideradas para as vagas, sem distinção de raça, gênero, idade, nacionalidade ou deficiência.

Como líder mundial do mercado em proteção de cultivos, ajudamos os agricultores a combater essas ameaças e garantir alimentos seguros, nutritivos e acessíveis suficientes para todos – minimizando o uso de terra e outros insumos agrícolas.

A Syngenta Crop Protection mantém as plantas seguras desde o plantio até a colheita. Desde o momento em que uma semente é plantada até a colheita, as culturas precisam ser protegidas de ervas daninhas, insetos e doenças, bem como secas e inundações, calor e frio.

A Syngenta Crop Protection está sediada na Suíça.

Local: Paulínia - SP